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项目管理

临床研究一体化服务平台的项目管理包括了多个应用系统,既满足临床研究项目层的管理需求,也满足了临床研究机构企业级管理的需求。

受试者管理:是项目管理和数据管理的关键应用,除了对受试者基本信息和操作进行管理外,最核心的作用是为整个项目管理和数据管理提供一个核心的索引。

项目进程管理:提供了项目的启动、暂停、终止或结束等操作外,还提供项目进展的实时报告,包括概要性报告和详细报告。

伦理审核管理:为临床研究项目的伦理审批监督、SAE的伦理审核等过程提供了一个可定制的管理流程。

SOP管理:无论是企业级还是项目级的SOP,都可以在此应用系统中管理、分发和学习。

AE/SAE报告管理:一个独立的AE/SAE报告生成、上报、跟踪管理系统,并可以与数据管理系统中的SAE进行比对。

药品管理:临床试验基地中药品的接受、保存、发放、核对、回收等管理。

培训管理:企业级和项目级的培训管理系统,包括培训计划的制定、实施和培训记录的生成汇总。由此确保所有相关人员的资质证明。

质量管理:一个专门供QA、QC使用的应用系统,可以制定质量稽查计划、撰写稽查报告。

合同管理:对所有合同的关键信息进行管理,包括合同标的、收付款计划、项目进度要求等。

 

??????? 对临床试验项目进行有效地管理,能合理分配资源、加快项目进程、降低管理成本。


包括:
? 受试者管理
? 项目进程管理
? 合同管理
? 费用管理
? 伦理审核管理
? SOP管理
? 培训管理
? 质量管理
? 药品管理
? AE/SAE报告管理
? 归档管理


特点:
? 符合行业标准和规范
? 管理流程可配置
? 可组合使用
? 企业层与项目层管理完美结合


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